Innowacyjne rozwiązania. Settle Plate Changer

Nowy, opatentowany system SPC firmy Syntegon automatyzuje monitorowanie drobnoustrojów i minimalizuje przerwy w produkcji oraz interwencje człowieka w strefie procesu. © Syntegon

Syntegon na targach Achema dostarczył odwiedzającym wielu atrakcji. Firma zaprezentowała nowość, która spotkała się z dużym zainteresowaniem producentów farmaceutyków. Jest to opatentowany system Settle Plate Changer (SPC) do automatycznego monitorowania liczby drobnoustrojów w aseptycznym procesie napełniania.

Monitorowanie pomieszczeń czystych jest niezbędne w produkcji aseptycznej a stało się jeszcze ważniejsze w kontekście załącznika 1 do dyrektywy GMP wydanego przez Unię Europejską. Płytki sedymentacyjne mogą być wystawione na działanie powietrza w pomieszczeniach czystych przez maksymalnie cztery godziny, a następnie muszą zostać wymienione, aby zapewnić spójne pobieranie próbek w procesach napełniania cieczą. Dzięki nowemu, wspieranemu przez robota systemowi firmy Syntegon, etap ten jest teraz zautomatyzowany. Znacząco zmniejsza to również wymagane wcześniej przerwy w produkcji. Dzięki SPC systemy muszą być zatrzymywane tylko raz dziennie w celu monitorowania liczby zarazków, co skutkuje zauważalnie wyższą dostępnością maszyn wynoszącą do 300 godzin rocznie, a tym samym bardziej zrównoważonymi procesami. Niezawodność i identyfikowalność procesu można również zwiększyć dzięki opcjonalnemu skanowaniu kodów kreskowych.

Niższe ryzyko

Oprócz znaczących korzyści dla produktywności, zmieniarka płyt Settle Plate Changer spełnia inny ważny wymóg Załącznika 1. Jest nim ograniczenie ręcznej interwencji w strefie procesowej w celu monitorowania pomieszczeń czystych nawet o 80 procent, a tym samym zmniejszenie ryzyka zanieczyszczenia do minimum. W drugim rozdziale Załącznika 1, automatyzacja i zrobotyzowane systemy utrzymania sterylności są szczególnie podkreślane pod hasłem „odpowiednie technologie”. SPC podkreśla starania firmy, aby zawsze spełniać wymogi prawne i zawsze stawiać potrzeby klientów na pierwszym miejscu. Syntegon zaczął opracowywać zautomatyzowane rozwiązanie jeszcze przed wejściem w życie Załącznika 1.

Zrównoważona integracja

Zmieniarka płyt Settle Plate Changer firmy Syntegon jest dostępna zarówno przy zakupie nowej maszyny, jak i jako modernizacja istniejących systemów. Można ją bezproblemowo zintegrować ze wszystkimi maszynami i systemami sterowania innych firm. W ten sposób Syntegon zapewnia dłuższą żywotność istniejących systemów i umożliwia producentom farmaceutycznym osiągnięcie bardziej zrównoważonych procesów dzięki skróceniu czasów przestojów.